【NAMENJENA UPOTREBA】

Uređaj za brzi test na sifilis (puna krv/serum/plazma) je brzi vizuelni imunotest za kvalitativnu, pretpostavljenu detekciju IgM i IgG antitijela na Treponema Pallidum (TP) u uzorcima pune krvi, seruma ili plazme ljudi. Ovaj komplet je namijenjen za upotrebu kao pomoć u dijagnostici sifilisa.

【KARAKTERISTIKE PERFORMANSE】

Brzi test na sifilis procijenjen je TPHA testom koristeći kliničke uzorke. Rezultati pokazuju da je osjetljivost 99,6%, specifičnost 99,1% i tačnost 99,3% u odnosu na TPHA test. I uspješno dobijen CE certifikat.

Osjetljivost	99.6%
Specifičnost	99.1%
Preciznost	99.3%

【TEST POSTUPAK】

Donesite testove, uzorke, pufer i/ili kontrole na sobnu temperaturu (15-30 stepeni) prije upotrebe.

Izvadite test iz zapečaćene vrećice i stavite ga na čistu, ravnu površinu. Za najbolje rezultate, analizu treba izvršiti u roku od jednog sata.

Koristeći priloženu kapaljku, prenesite 3 kapi uzorka seruma/plazme (približno 75 µL) u otvor za uzorke (S) uređaja i pokrenite mjerač vremena.

ILI

Prenesite 2 kapi uzorka pune krvi (približno 50 µL) u jažicu za uzorke (S) uređaja sa priloženom kapaljkom, zatim dodajte 1 kap pufera (otprilike 40 µL) i pokrenite mjerač vremena.

Izbjegavajte hvatanje mjehurića zraka u otvoru za uzorak (S) i nemojte dodavati nikakav rastvor u područje rezultata.

Kako test počne da radi, videćete da se boja kreće preko membrane.

Pričekajte da se pojave trake u boji. Rezultat treba očitati nakon 10 minuta. Nemojte tumačiti rezultat nakon 20 minuta.

product-530-314

product-750-758

【TUMAČENJE REZULTATA】

POZITIVNO: Na membrani se pojavljuju dvije trake u boji.Jedna traka se pojavljuje u kontrolnoj regiji (C), a druga traka se pojavljuje u testnoj regiji (T).
NEGATIVNO: Pojavljuje se samo jedna traka u boji, u kontrolnoj regiji (C).Ne pojavljuje se očigledna obojena traka u području testa (T).
INVALID: Kontrolni pojas se ne pojavljuje.Rezultati bilo kojeg testa koji nije proizveo kontrolnu traku u određenom vremenu očitavanja moraju se odbaciti. Pregledajte proceduru i ponovite sa novim testom. Ako se problem nastavi, odmah prekinite korištenje kompleta i kontaktirajte svog lokalnog distributera.
NAPOMENA:
Intenzitet boje u ispitnom području (T) može varirati ovisno o koncentraciji ciljanih tvari prisutnih u uzorku. Stoga, bilo koju nijansu boje u regiji testiranja treba smatrati pozitivnom. Osim toga, nivo supstanci se ne može odrediti ovim kvalitativnim testom.
Nedovoljna zapremina uzorka, pogrešna procedura rada ili izvođenje testova s isteklim rokom trajanja su najvjerovatniji razlozi za kvar kontrolne trake.

【KOMPOZICIJA】

Individualno upakovani uređaj za testiranje	Umetak paketa
Dropper	Buffer

【Zašto odabrati naš SYP brzi test?】

Tačni i pouzdani rezultati za 10–15 minuta
Jednostavan za upotrebu - Nije potrebna oprema, tri jednostavna koraka: sakupite uzorak → dodajte bafer → pročitajte rezultat
High Sensitivity & Specificity (>99%), Pouzdano otkrivanje čak iu ranim fazama infekcije
CE / ISO13485 certificiran
Pouzdani brend – Safecare
OEM/ODM usluga dostupna za distributere, jednokratna-zapečaćena vrećica za izbjegavanje kontaminacije
Profesionalni proizvođač sa vlastitom tvornicom, stroga kontrola kvaliteta osigurava konzistentnost serije-do-serije

product-750-756

【ČUVANJE I STABILNOST】

TKomplet treba čuvati na 4-30 stepeni do isteka roka trajanja odštampanog na zapečaćenoj kesici.
Test mora ostati u zapečaćenoj vrećici do upotrebe.
Nemojte zamrzavati.
Treba voditi računa o zaštiti komponenti kompleta od kontaminacije. Nemojte koristiti ako postoje dokazi o mikrobnoj kontaminaciji ili precipitaciji. Biološka kontaminacija opreme za doziranje, kontejnera ili reagensa može dovesti do lažnih rezultata.

【UPOZORENJA I MJERE PREDOSTROŽNOSTI】

Samo za profesionalnu in vitro dijagnostičku upotrebu.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju. Nemojte koristiti test ako je vrećica od folije oštećena. Nemojte ponovo koristiti testove.
Ovaj komplet sadrži proizvode životinjskog porijekla. Potvrđeno poznavanje porekla i/ili sanitarnog stanja životinja ne garantuje u potpunosti odsustvo prenosivih uzročnika bolesti. Stoga se preporučuje da se ovi proizvodi tretiraju kao potencijalno zarazni i da se njima rukuje poštujući uobičajene sigurnosne mjere (npr. ne gutati ili udisati).
Izbjegnite unakrsnu-kontaminaciju uzoraka korištenjem novog kontejnera za prikupljanje uzoraka za svaki dobijeni uzorak.
Prije testiranja pažljivo pročitajte cijeli postupak.
Nemojte jesti, piti ili pušiti u području gdje se rukuje uzorcima i kompletima. Rukujte svim uzorcima kao da sadrže infektivne agense. Pridržavajte se utvrđenih mjera predostrožnosti protiv mikrobioloških opasnosti tokom cijelog postupka i slijedite standardne procedure za pravilno odlaganje uzoraka. Nosite zaštitnu odjeću kao što su laboratorijski mantili, jednokratne rukavice i zaštita za oči kada se uzorci analiziraju.
Vlaga i temperatura mogu negativno utjecati na rezultate.
Korištene materijale za testiranje treba baciti u skladu s lokalnim propisima.